” استكشاف عالم اليقظة الدوائية ” محاضرة تطبيقية لطلبة ماجستير اليقظة الدوائية والشؤون التنظيمية في “عمان العربية”

في إطار سعي كلية الصيدلة في جامعة عمان العربية المستمر لتعزيز الجانب التطبيقي وربط التعليم الأكاديمي باحتياجات سوق العمل ، وحرصها على تعزيز التفاعل الأكاديمي والمجتمعي وتشجيع تبادل الخبرات مع الخبراء المحليين والدوليين ، وبتوجيهات من الأستاذ الدكتور محمد الوديان رئيس جامعة عمان العربية، استضافت الأستاذ الدكتورة رنا أبوحويج عميد كلية الصيدلة في الجامعة ، الدكتورة دينا أبوصبحا مستشارة السلامة الدوائية وسلامة المرضى ورئيسة قسم السلامة الدوائية عن منطقة المشرق العربي في شركة نوفارتس للادوية سابقاً لتقديم محاضرة تطبيقية متخصصة بعنوان “استكشاف عالم اليقظة الدوائية – Dive into Pharmacovigilance”، وذلك ضمن مساق الشؤون التنظيمية والقانونية في اليقظة الدوائية لطلبة ماجستير الصيدلة في برنامج اليقظة الدوائية والشؤون التنظيمية، بإشراف الدكتورة نسيبة القطيش عضو هيئة التدريس في كلية الصيدلة في جامعة عمان العربية.

حيث قدّمت الدكتورة دينا أبو صبحا عرضًا علميًا شاملًا تناولت من خلاله أبرز التحديات والمستجدات في عالم اليقظة الدوائية، مسلّطة الضوء على التطورات السريعة في هذا المجال الحيوي الذي يشهد اهتمامًا عالميًا متزايدًا في ضوء ازدياد تعقيد المنتجات الدوائية وتوسع استخدام التكنولوجيا في الرعاية الصحية،

كما استعرضت الأطر التنظيمية التي تعتمدها الهيئات الرقابية الدولية مثل هيئة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، والوكالة الأوروبية للأدوية (EMA)، ومنظمة الصحة العالمية (WHO)، موضحةً المعايير الدولية المعتمدة لإدارة بيانات السلامة الدوائية، وأنظمة التبليغ عن الآثار الجانبية، وإجراءات تقييم المخاطر وإعداد تقارير السلامة الدورية (PSURs) وخطط إدارة المخاطر (RMPs).

كما تطرّقت الدكتورة دينا خلال المحاضرة إلى الأساليب الحديثة المستخدمة في رصد وتقييم الآثار الجانبية للأدوية، مشيرةً إلى أهمية توظيف قواعد البيانات العالمية مثل  VigiBase، إلى جانب التقنيات الناشئة كتحليل البيانات الضخمة والذكاء الاصطناعي، في الكشف المبكر عن إشارات السلامة الدوائية، مؤكدةً على أن فعالية نظام اليقظة الدوائية تعتمد بشكل كبير على تكامل الأدوار والتعاون بين شركات الأدوية، والممارسين الصحيين، والمستخدمين النهائيين، لضمان منظومة شاملة تواكب التطورات وتلبي أعلى معايير السلامة.

واستعرضت الدكتورة دينا واقع التنظيمات الدوائية في عدد من الدول العربية، مشيرةً إلى التباين الواضح في مستوى النضج المؤسسي والتنظيمي بين الجهات الرقابية، وما يرافقه من تحديات تؤثر على فاعلية أنظمة اليقظة الدوائية، مثل محدودية الموارد البشرية والتقنية، وضعف ثقافة التبليغ، وغياب التكامل بين الجهات ذات العلاقة، كما تناولت الفرص المتاحة للنهوض بهذا القطاع الحيوي، من خلال بناء القدرات وتطوير الأطر التشريعية وتعزيز أوجه التعاون الإقليمي والدولي، مؤكدةً وجود مبادرات ناجحة في بعض الدول يمكن الاستفادة منها لتأسيس منظومة يقظة دوائية أكثر كفاءة واستدامة في المنطقة.